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Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck – moderne Zytostatika-Apotheke erfolgreich zertifiziert

22. Dezember 2017
in Gesundheit, Vöcklabruck
0
Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck – moderne Zytostatika-Apotheke erfolgreich zertifiziert
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Mag. Andre­as Sei­rin­ger, MBA, Lei­ter der Apo­the­ke am Salz­kam­mer­gut-Kli­ni­kum Vöcklabruck

Rund 9000 Zyto­sta­ti­ka für Che­mo­the­ra­pien berei­tet die Apo­the­ke des Salz­kam­mer­gut-Kli­ni­kums Vöck­la­bruck pro Jahr zu. Damit sicher­ge­stellt ist, dass dabei die glei­chen Qua­li­täts­kri­te­ri­en wie bei gro­ßen Phar­ma­kon­zer­nen erfüllt wer­den, wur­den die neu­en Apo­the­ken-Rein­räu­me der Zyto­sta­ti­ka­zu­be­rei­tung durch das BASG / AGES (Bun­des­amt für Sicher­heit im Gesund­heits­we­sen / Agen­tur für Gesund­heit und Ernäh­rungs­si­cher­heit) nach § 63 Arz­nei­mit­tel­ge­setz zertifiziert.

  Seit 2004 wer­den am Salz­kam­mer­gut-Kli­ni­kum Vöck­la­bruck Zyto­sta­ti­ka zur Gän­ze zen­tral in der Apo­the­ke zube­rei­tet. Dabei han­delt es sich um natür­li­che oder syn­the­ti­sche Sub­stan­zen, die das Zell­wachs­tum oder die ‑tei­lung hem­men und die bös­ar­ti­gen Zel­len zum Abster­ben brin­gen. Sie wer­den vor allem in der Krebs­the­ra­pie, aber auch in der Behand­lung von Auto­im­mun­erkran­kun­gen ein­ge­setzt. Die hoch­to­xi­schen Medi­ka­men­te wer­den nach dem neu­es­ten Stand der Tech­nik im hoch­mo­der­nen Rein­raum der neu­en Zyto­sta­ti­ka Zube­rei­tung von den Mit­ar­bei­ter/-innen der Apo­the­ke auf­be­rei­tet. An Spit­zen­ta­gen stellt das Apo­the­ken­team bis zu 70 Zube­rei­tun­gen her. „Um die hohen Qua­li­täts­kri­te­ri­en zu erfül­len, die mit der Zer­ti­fi­zie­rung durch die AGES ein­her­ge­hen, waren umfang­rei­che Vor­ar­bei­ten nötig. Neben den neu­en räum­li­chen Vor­aus­set­zun­gen (Rein­räu­me, Absau­gun­gen, …), wur­de jeder Arbeits­schritt noch­mals neu eva­lu­iert, die inter­nen Abläu­fe und Pro­zes­se kon­trol­liert, sowie die Fach­kennt­nis­se der Mit­ar­bei­te­rin­nen und Mit­ar­bei­ter durch Schu­lun­gen kon­ti­nu­ier­lich erwei­tert. Es freut mich, dass die­ses Pro­jekt, das uns über die letz­ten Jah­re neben dem Tages­ge­schäft beschäf­tigt hat, nun so erfolg­reich abge­schlos­sen wer­den konn­te“, erklärt Mag. Andre­as Sei­rin­ger, MBA, Lei­ter der Apo­the­ke am Salz­kam­mer­gut-Kli­ni­kum Vöcklabruck.

Die hoch­to­xi­schen Medi­ka­men­te wer­den nach dem neu­es­ten Stand der Tech­nik im hoch­mo­der­nen Rein­raum aufbereitet

Neben der eigent­li­chen Zube­rei­tung der Zyto­sta­ti­ka wur­den auch die Anfor­de­rungs­pro­zes­se und der Weg bis zum Pati­en­ten gewis­sen­haft kon­trol­liert. „Die Anfor­de­rung der onko­lo­gi­schen Medi­ka­men­te erfolgt online. Der behan­deln­de Arzt bezie­hungs­wei­se die Ärz­tin gibt die ver­ord­ne­te Sub­stanz in die EDV ein und über­mit­telt sie an uns. In unse­rem Rein­raum wird dann das Zyto­sta­ti­kum zube­rei­tet, das genau und indi­vi­du­ell auf den Pati­en­ten oder die Pati­en­tin abge­stimmt ist. Durch ein hoch­tech­no­lo­gi­sches Rein­raum-Moni­to­ring Sys­tem wer­den sämt­li­che Raum­pa­ra­me­ter wie z.B. Par­ti­kel, Tem­pe­ra­tur, Luft­druck und rela­ti­ve Feuch­te wäh­rend der gesam­ten Zube­rei­tung kon­ti­nu­ier­lich elek­tro­nisch über­wacht und doku­men­tiert. Die Zer­ti­fi­zie­rung der neu­en onko­lo­gi­schen Pro­duk­ti­ons­stät­te am Stand­ort Vöck­la­bruck durch die AGES ist für uns ein Mei­len­stein, der sich naht­los in das onko­lo­gi­sche Gesamt­kon­zept der gespag ein­fügt“, sagt der Exper­te. Vor jeder neu­en Ver­ab­rei­chung ist es erfor­der­lich, die Daten der Pati­en­t/-innen zu kon­trol­lie­ren. Wer­te wie Vital­pa­ra­me­ter, Gewicht oder Labor­er­geb­nis­se müs­sen aktua­li­siert wer­den, um im neu­en che­mo­the­ra­peu­ti­schen Zyklus gege­be­nen­falls Ände­run­gen vorzunehmen.

Rund 9000 Zyto­sta­ti­ka für Che­mo­the­ra­pien berei­tet die Apo­the­ke des Salz­kam­mer­gut-Kli­ni­kums Vöck­la­bruck pro Jahr zu

Neben der zen­tra­len Zyto­sta­ti­ka-Auf­be­rei­tung für das eige­ne Haus zeich­net sich das Team rund um Mag. Andre­as Sei­rin­ger maß­geb­lich für die Zen­tra­li­sie­rung, War­tung und Ver­ein­heit­li­chung der onko­lo­gi­schen The­ra­pie­sche­ma­ta für alle gespag-Spi­tä­ler sowie das Kran­ken­haus der Eli­sa­be­thi­nen Linz verantwortlich.

„Die Zer­ti­fi­zie­rung ist der End­punkt eines lang­jäh­ri­gen inter­dis­zi­pli­nä­ren Pro­zes­ses. Ich möch­te daher die Gele­gen­heit wahr­neh­men, mich bei allen Mit­wir­ken­den zu bedan­ken, die uns in der erfolg­rei­chen Umset­zung tat­kräf­tigst unter­stützt haben. Gemein­sam ist es uns gelun­gen, eine hoch­mo­der­ne Pro­duk­ti­ons­stät­te für Zyto­sta­ti­ka und wei­te­re asep­ti­sche Zube­rei­tun­gen zu ver­wirk­li­chen. Dar­auf kön­nen wir sehr stolz sein“, sagt Mag. Seiringer.

Fotos: gespag

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